Notre Société
Fondée en 2009, YDE Biomed Consulting est une société de conseil indépendante conçue pour vous aider à négocier la complexité des exigences réglementaires de la FDA et vous apporter un net avantage compétitif.
Valeurs fondamentales de YDE Biomed Consulting
Intégrité : nous construisons sur la confiance grace à des actions responsables et des relations honnêtes. Nous assurons une confidentialité totale.
Service : nous garantissons un service de qualité supérieure pour répondre aux besoins et aux contraintes de nos clients.
Compétence : nous apprenons constamment pour nous maintenir à un haut niveau de compétences pour nos clients.
Résultats : nous nous engageons à ne vous offrir que “excellence” et à franchir toutes les étapes jusqu'à la réussite de l’objectif final.
Partenariat/travail d'équipe : nous travaillons sur la base d’une collaboration étroite à chaque étape du processus et aspirons à fonctionner comme une extension de l'équipe interne de nos clients.
Adaptabilité : nous gardons l'esprit ouvert en transformant nos pratiques pour maintenir notre efficacité dans un environnement en changements permanent.
Pourquoi YDE Biomed Consulting?
Basés depuis 30 ans en Californie et en interface directe avec la FDA, nous apportons également les avantages de notre culture européenne aux entreprises Françaises et Européennes. Avec un pied des deux côtés de l'Atlantique, nous sommes bien placés pour aider les entreprises Françaises à commercialiser leurs produits innovants sur le vaste marché américain. Nous offrons des services bilingues en anglais et en français pour faciliter la préparation de votre dossier.
Catherine Gloster, M.Sc., RAC - Présidente
Catherine a près de 30 ans d'expérience dans l'industrie médicale. Elle utilise sa formation d’ingénieure pour guider le développement de produits afin de préparer des dossiers cliniques et réglementaires réussis. Son expérience est essentielle dans la rédaction et la révision de toute la documentation technique requise pour obtenir une approbation de la FDA. Elle apporte également une approche rigoureuse, structurée et bien organisée aux soumissions et des compétences analytiques axées sur les données.
Avant de démarrer son entreprise de conseil, Catherine a occupé des postes de cadre supérieur et de direction dans diverses disciplines d’entreprises américaines: vice-présidente de la qualité, du réglementaire et du développement de produits chez Biosensors International, vice-présidente de la technologie et de la recherche clinique chez MediCor Development, directrice de la technologie de fabrication et du support chez Allergan et des postes de direction dans la qualité, la validation et les opérations chez Inamed Corporation.
Catherine est titulaire d'un Master of Science en biomedical engineering du Georgia Institute of Technology (Atlanta, GA) et d'un autre Master en génie biomédical et science des matériaux de l'Université de Technologie de Compiègne (France).
Ressources supplémentaires : Catherine a développé des relations professionnelles à long terme et dignes de confiance avec un réseau de ressources : ce sont des professionnels hautement qualifiés qui peuvent soutenir des activités spécialisées.